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男性型秃发局部应用米诺地尔的效应与安全性 |
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综述:从149例男性型秃发病例中,随机抽取102例作12个月的双盲对照试验以比较2%和3%的米诺地尔溶液的效用与安全性。1/3病例试验前四个月用安慰剂,之后使用3%米诺地尔液;2%米诺地尔组於试验12月后使用3%米诺地尔。在试验第五月到十二月之间,2%和3%米诺地尔组在使终毛增长方面是有相等效用,此时3%米诺地尔组是安慰剂组转换过来。试验第十二月时各组的受试对象的总发计数均有增长,2%米诺地尔组为63.5~180.6,3%米诺地尔组为61.0~179.9,安慰剂—3%米诺地尔交替应用组65.1~191.1。但从所有显示有明显增长效果的102例对象中,有89例是研究者所评价的;其中有48例是患者自我评价,有33例研究者评价认为头发增长浓度,此主要指头发够长(可梳可剪)。无严重副反应,仅2个伴接触性过敏性皮炎的病例和4例伴发皮肤瘙痒者与使用本药有关。两例患者诉阳痿,但在停止使用米诺地尔后症状消失。但这些反应在口服米诺地尔片治疗高血压末见报道,报道为12个月的研究表明平均舒张压和收缩压有所下降,伴随轻微脉率增快。虽然这些发现有可能是米诺地尔的效应,但这些反应是在正常范围内且发生在安慰剂组和积极极治疗组。各组的米诺地尔血药浓度均低,以2%治疗组最低。经12月治疗后十例自认为无反应的患者,有迹象表明头发丢失有所减少,尽管米诺地尔被他们停用。另外,停止米诺地尔局部用药4月后,十例中有9例头发计数明显减少。54例坚持连续三年使用米诺地尔的病例总有效率非常好。 结果: 受试对象的依从性因试验的严格性而有所减弱,从而影响结果。在最开始102例能全部完成一年的试验研究并完整评价。之后,89个受试对象继续使用米诺地尔至第二年,54例至第三年。(table 1) 在试验前4月,试验结果无明显意义。但四个月时,根据头发有无增长来评价,显示2%米诺地尔组比其他两组有显著性差异。P<0.05。从4月至12月治疗组间无明显差异,但全部发计数和终毛计数比用药前有显著意义。P<0.001。三个治疗组无明显差异。(table 2)。(fig 1)显示:102例受试对象在12个月时终毛增长情况。(table3)显示54例持续使用米诺地尔三年者的结果,并记录有24个月的全部发计数和终毛记数结果。此54例的总发记数与整个组无显著意义(table 2)。毫毛增长和转变成终毛的情况(fig 2)。最开始5月各组毫毛均有增长,之后保持相对固定,三个治疗组在毫毛增长方面无显著差别,第五月到12月时,毫毛无明显增长。 试验12月时综合评价认为89例有明显增长。33例认为头发增长浓密,54例继续使用米诺地尔,然而,当受试对象完成12月试验时,102例自我认为有明显头发增长,96例头发中度稠密和48例明确有头发增长。完成12月时所有三组病人的满意程度无差别。 因头发增长评价仅限于秃发区,其他部位的增长就无法准确评价。最好测量时为用药前和用药后12月,此时三个治疗组有显著意义P<0.001,秃发减少面分别为:2%米诺地尔组为2.51cm2,3%米诺地尔组为2.53 cm2 安慰剂---3%米诺地尔组为2.50 cm2 完成12月试验的84%病例秃发区直径减小。 研究结果表明病症为4、5、6、10、21年的患者效果明显(fig 3)。部分受试对象试验第二年头发有明显增长,然而极少部分病例秃发区继续存在。 [1] [2] 下一页
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