| 米诺地尔酊--蔓迪使用说明书 |
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【药品名称 】 通用名:米诺地尔酊 商品名:蔓迪 英文名:Mionxidil Ting 汉语拼音:Minuodi’er Ding 本品主要成份及其化学名称为: 本品主要成份为米诺地尔,化学名称为:6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物 【性状】 本品为无色或微黄色的澄清夜体 【药理毒理】 药理作用 米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起了全身作用。 【毒理研究】 目前尚无本品动物毒理研究资料。 【药代动力学】 我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。 据国外研究资料(RegaineTM说明书)介绍,5%米诺地尔酊皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔片口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔酊每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔酊每1ml剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。5%米诺地尔酊局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用5%米诺地尔酊后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4天内被清除。局部应用RegaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢、转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与哌啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。 【适应症】 本品用于治疗男性型秃发和斑秃 【用法用量】 局部外用,每次1ml(含米诺地尔50mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3-5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后,应清洗双手。 本品必须在医务人员的指导下使用,不能将本品涂于身体的其他区域。 本品应在头发和头皮完全干燥时使用。
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