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    米诺地尔--达霏欣使用说明

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    药品名称]:达霏欣
    通用名:米诺地尔溶液
    商品名:达霏欣 英文名:Minoxidil Solution
    汉语拼音:Minuodi¢ er Rongye
    本品主要成分是6-(1-哌啶基)-2,-4-嘧啶二胺,3-氧化物。
    其结构式为:
    分子式C9H15N5O
    分子量 209.25
    [性状] 本品为无色或淡黄色的澄明液体。

    [药理毒理]:
        米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
    毒理研究:
       
    目前尚无本品动物毒理研究资料。
    [药代动力学]
        我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
        据国外研究资料(RogaineTM)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔片口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml 剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被 吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4 天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。
    [适应症]
        本品用于治疗男性型秃发及斑秃
    [用法用量]:
        局部外用,每次1ml(含米诺地尔20mg),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3-5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后,应清洗双手。
        本品必须在医务人员的指导下使用,不能将本品涂于身体的其他区域;本品应在头发和头皮完全干燥时使用。

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    2005-8-30

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