生发剂米诺地尔溶液是法玛西亚一普强公司(Pharmaeia／Upjohn)公司研究开发的，目前已在1O9个国家上市，其中在24个国家做为OTC药物应用，在85个国家做为处方药物应用，商品名：Rogaine，Alostil，MinOxyl，Pierminox．Regain等。已上市本品的主要国家和地区包括：加拿大、泰国、比利时、哥伦比亚、香港、丹麦、法国、新加坡、爱尔兰、新西兰、卡塔尔、西班牙、菲律宾、英国、意大利、挪威、瑞典、美国、哥斯达黎加、萨尔瓦多、洪都拉斯、危地马拉、韩爵瑞士、德国、马来西亚。据国外统计 。

 

    在27个临床试验中心对3000多例患者的临床研究指出，应用本品(2% 溶液)治疗1年后，84．2 的患者脱发减少，有36．8 的患者重新生出新发。据美国报告，在与安慰剂进行的32周对照临床研究表明，应用2%米诺地尔溶液治疗者平均每平方厘米的头皮上净增头发30根，比较安慰剂组中平均仅净增头发5根。另据报告，在与安慰剂进行的42周对照临床研究表明，应用2 米诺地尔溶液治疗者平均每平方厘米的头皮上净增头发l2．7根，比较安慰剂组中平均仅净增头发3．9根。应用本品的主要副作用为局部刺激、瘙痒、干燥和发红，也可引起过敏性皮炎。在日本，大正公司从提出申请到批准经7年时间，是日本唯一可刺激毛发生长或预防脱发的药物。大正公司的局部用2 米诺地尔溶液剂于1 999年6月获得批准并上市，由于本品的上市使该公司的股票上涨5 。本品是按着与Pharmaeia／Upjohn的许可证协议进行开发的，为治疗男性秃发的OTC药物，商品名：Riup，．零售价；5500日元(51．90美元)／60ml，每天2次，可供用1个月。在日本有近1000万男子秃发患者，每年用于治疗秃发的产品市场总额为500亿日元最近报告 ，本品在日本上市十分成功．1 999年中期本品在日本上市的头一年销售额就达300亿日元(2亿美元)。目前大正公司正在妇女脱发患者中对新的OTC局部米诺地尔溶液剂进行Ⅲ期临床研究预计2003~ 2004年上市。

 

   早在1 995年5 的米诺地尔溶液剂即在法国上市。1 998年FDA 批准商品名的5的米诺地尔溶液剂在美国上市，据2000年l2月国外报告，FDA 又批准Alpharma公司的普通产品的5% 的米诺地尔溶液剂 同时还批准Copley公司的溶液剂一。但是据美国报告[Ⅲ ，经与安慰剂所进行的32周和48周比较研究指出，2% 和5% 的米诺地尔溶液剂在治疗妇女脱发患者的临床疗效上没有明显差别，但是在治疗男子脱发，5% 的米诺地尔溶液的有效性则稍优于2%的溶液在美国按批发价应用商品名Rogaine(2% 米诺地尔溶液)治疗30天的费用为22．56美.应用商品名Rogaine ExtraStrength(5% 米诺地尔溶液)费用为28．32美元，但是应用普通的2% 米诺地尔溶液剂的平均费用仅为l0．82美元。1997年法玛西亚普强公司的米诺地尔溶液剂的世界销售额为1．5亿美元，1998年为1．6亿美元。我国于2000年完成2% 的米诺地尔溶液剂治疗脱发的临床研究，不久将获得新药证书，本品将成为我国第一个治疗脱发的准字药物。目前国内对5% 的米诺地尔溶液剂正在研发中。